抗体一经发现,就迅速用于临床诊断和治疗。近年来,随着分子生物学和抗体生产技术的发展,多种特异、灵敏的诊断试剂和治疗性抗体的研制,抗体药物的诊断治疗特别是在肿瘤和自身免疫性疾病的应用中出现了前所未有的繁荣。作为一个特异的接头分子,首先其治疗肿瘤有独特优势:与靶分子的特异性结合,选择性杀伤肿瘤细胞,体内分布具特异性,更高的疗效和较低的毒性,并对抗药性肿瘤细胞也有杀伤作用。另一方面,由于抗体的多样性及其抗原表位的丰富性,在自身免疫性疾病的免疫病理分析、系列细菌和病毒感染的快速诊断等方面抗体亦有着重要诊断意义。更重要的是,通过抗体陆续发现了一批有癌症诊治价值的肿瘤标志物如CA19-9、HAb18G/CD147,其在筛选肿瘤标志物方面有重要的应用价值。抗体药物的市场发展引人注目,抗体药物的研发制备因而非常重要。目前,全球生物制药市场的三分之一是抗体药物,2009年全球销售额超过300亿美元,世界十大销售额药物中抗体药物有4个。与此同时,抗体的市场需求是巨大的,如2006年是6000千克,而现在生产能力只有4000千克。因此,基于抗体的生物制药领域国际上有"国际抗体库计划"、"美国肿瘤临床蛋白组抗体库"等计划,还有单特异性多克隆抗体技术、高通量杂交瘤单抗制备技术、噬菌体抗体库技术、人记忆B细胞或B细胞/浆细胞分选技术、抗体人源化技术以及抗体产业化高效表达与制备技术等技术。从免疫学转化医学角度来看,抗体有助于对疾病状态下外周血免疫细胞亚型和功能的分析,病变组织的分型分级,从而为临床诊断、药物选择、预后评估提供更多信息,有助于医生能从病人个体和个体的整体状态思考诊断及治疗,为肿瘤的靶向治疗及个体化治疗开拓新途径。从生物制药转化医学来看,抗体药物将作为临床诊断和治疗的重要生物学工具,如发现和筛选疾病标志物、治疗靶标和治疗药物相互作用的标志物、治疗药物药代动力学标志物以及进行病例筛选的标志物。总之,随着生物技术的发展,基于抗体的生物制药将成为临床诊断和治疗中的杰出成就。