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细胞治疗技术还是药品
细胞治疗技术还是药品
来源 :2013再生医学学科发展战略论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhujiang_doctor
【摘 要】
:
目前,细胞治疗的管理是一个世界性的课题。在我国,管理部门之间、学术界争论的主要焦点是细胞治疗究竟是属于技术,还是药品?自从2005年美国FDA正式将细胞治疗归入细胞组织类
【作 者】
:
吴朝晖
【机 构】
:
中国医药生物技术协会
【出 处】
:
2013再生医学学科发展战略论坛
【发表日期】
:
2013年10期
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目前,细胞治疗的管理是一个世界性的课题。在我国,管理部门之间、学术界争论的主要焦点是细胞治疗究竟是属于技术,还是药品?自从2005年美国FDA正式将细胞治疗归入细胞组织类产品进行管理,各个国家和地区纷纷效仿,大多数也将其纳入医药产品,按照风险的大小对其实行分类管理。
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