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<正>仿制药的一致性评价是目前中国药企面临的最大挑战。如何能够在最短的时间内达到目标需要研发人员对如何通过一次性评价有透彻的了解。所谓一次性评价说到底就是保证仿制药的质量和疗效和原研药一致。影响药物的质量和疗效的因素很多。本报告将从理论和实践方面探讨各种影响因素。这些因素包括原料药
一致性评价:从理论到实践的一些关键因素探讨
【摘 要】
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<正>仿制药的一致性评价是目前中国药企面临的最大挑战。如何能够在最短的时间内达到目标需要研发人员对如何通过一次性评价有透彻的了解。所谓一次性评价说到底就是保证仿制
【机 构】
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美国G&W labs;
【发表日期】
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2004年期
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