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目的:观察预防性口服温肾润肠汤后对服用硫酸吗啡缓释片的Ⅲ-Ⅳ期肿瘤患者有中重度癌痛者所致便秘的出现时间及程度的影响,评估此方在临床治疗中的疗效,为进一步探讨中医药预防肿瘤癌痛患者服用硫酸吗啡缓释片后所致便秘的有效方药提供初步临床疗效评估。方法:选择60例接受硫酸吗啡缓释片治疗的Ⅲ-Ⅳ期肿瘤患者有中重度癌痛者,随机分为两组,对照组30例予以硫酸吗啡缓释片止痛治疗,试验组30例予以温肾润肠汤联合硫酸吗啡缓释片,予以观察14天,比较两组第一次出现便秘的时间、便秘的严重程度、临床生活质量评分、卡氏评分、癌痛控制程度等指标。结果应用spss19.0统计分析软件进行分析。结果:治疗前两组在性别、年龄、病种、分期、癌痛程度、卡氏评分、临床生活质量评分等方面进行统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗后试验组与对照组相比,两组出现便秘的时间进行统计学处理有显著性差异(P<0.001),说明两组出现便秘的时间不同,其中试验组出现便秘的中位时间为11天,对照组出现便秘的中位时间为6.5天,说明试验组在延缓便秘出现时间上优于对照组。两组便秘严重程度比较差异有统计学意义(P<0.05),说明两组便秘严重程度差异存在,试验组中重度便秘的比例为20%,对照组中重度便秘的比例为56.67%,差异有统计学意义(P<0.05);两组未出现便秘的比例,对照组为33.33%,试验组为60%,两组差异有统计学意义(P<0.05),以上结果说明试验组较对照组能改善便秘的程度。在改善临床症状、卡氏评分方面试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),在癌痛控制方面两组无明显差别,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:温肾润肠汤可明显延长接受硫酸吗啡缓释片治疗的中晚期肿瘤癌痛患者第一次发生便秘的时间及减轻便秘严重程度,提高患者的生活质量而对硫酸吗啡缓释片所控制的癌痛无影响,值得临床应用推广。