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目的：研究自制非离子型X线造影剂碘昔兰的质量，并对碘昔兰的稳定性进行初步研究。方法：分别以分光光度法测定碘昔兰的游离碘离子和游离芳香胺，以HPLC法测定碘昔兰的色谱纯度，以化学滴定法测定碘昔兰的含量。结果：碘昔兰的游离碘离子低于30μgI/g，游离芳香胺低于0.05％，色谱纯度大于98.5％，含量大于98.0％。碘昔兰在强光(4500 lx)下10天游离碘离子增加，在高温(60℃)下10天无变化，在高湿度(92.5％)下10天吸潮率为3.69％。结论：自制碘昔兰达到美国药典标准，稳定性研究结果表明碘昔兰应密封、避光.置阴凉处保存。