热分析技术在药物分析中的应用

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热分析法(TA)是在程序控制温度的条件下,精确记录待测物质的理化性质与温度的关系,研究其受热(或冷却)过程中发生的物理变化和化学变化,是与四大光谱并列且互为补充的一种仪器分析方法。常用的测试方法有差示扫描量热(differentialscanningcalorimetry,DSC) 法、差示热分析(differentialthermalanalysis,DTA)法和热重(thermogravimetricanalysis,TGA)法等九大类十七种方法,具有操作简便快速,不用溶剂,样品量少等优点。继四大谱后,1975年美国药典采用此法,中国药典2000版也收录了此法。Marekwesolowski 对含有乙酰水杨酸, 吡喹酮衍生物,谷氨酯,和维生素等41种药物进行了 DTA、TG、DTG 的热分解测定,结果表明根据热分析曲线的差异可以对这些药进行鉴定、定性和定量分析,且与理论计算符合。目前英、美、日等国药典中,热分析方法被应用于测定药物含量,研究药物结构,药物的鉴别和稳定性考察等方面,已成为药物质量控制中的常用方法之一。
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