【摘 要】
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本文从健康中国的政策提出以及临床研究出现的问题出发,阐述随着临床研究不断深入,以受试者保护为核心的伦理审查工作面临前所未有的挑战伦理委员会具有独立性,需确保受试者的权益得到充分保障、临床试验方案的科学性和伦理性.结合武汉大学中南医院医学伦理委员会的实际情况,分析伦理委员会目前存在的主要问题,包括伦理审查能力有待提高,缺乏监督管理环节等.提出进一步完善伦理委员会的制度以加强伦理委员会监管,强化委员的
【机 构】
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武汉大学中南医院 湖北武汉430071
【出 处】
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中华医学会医学伦理学分会第十九届学术年会暨医学伦理学国际论坛
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本文从健康中国的政策提出以及临床研究出现的问题出发,阐述随着临床研究不断深入,以受试者保护为核心的伦理审查工作面临前所未有的挑战伦理委员会具有独立性,需确保受试者的权益得到充分保障、临床试验方案的科学性和伦理性.结合武汉大学中南医院医学伦理委员会的实际情况,分析伦理委员会目前存在的主要问题,包括伦理审查能力有待提高,缺乏监督管理环节等.提出进一步完善伦理委员会的制度以加强伦理委员会监管,强化委员的伦理培训,加强医疗机构部门协作,加强卫生行政部门对医学伦理委员会的监管等对策以解决目前临床研究伦理审查中存在的问题,以逐步规范我国伦理委员会的建设和发展,保证临床研究伦理审查的独立性、公正性和科学性.
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