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目的:观察参麦注射液配合化疗对晚期非小细胞肺癌生存质量及免疫功能的影响。
方法:将60例患者随机分成治疗组30例及对照组30例,两组均采用相同的化疗方案:NP方案:国产长春瑞滨(NVB,连云港豪森制药有限公司产,商品名盖诺,国药准字X19990278号)25mg/m2加入生理盐水100ml中快速静滴,15~20/min,然后用地塞米松5mg加入生理盐水10ml中静脉滴注,第1、8天;顺铂(DDP)40mg/m2加入生理盐水500ml中静脉点滴,第1、2、3天,水化3天,每日化疗前给予相关药物预防胃肠道反应(如激素、格拉西酮等5-羟色胺受体拮抗剂)。21天为1周期,连用2个周期评价疗效。治疗组在化疗前1天加用参麦注射液(河北神威药业有限公司产,国药准字Z13020886,20ml/支)60ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,30滴/min,14天为1疗程,每疗程间隔14天;2个疗程评价疗效。两组在观察期间均不使用其他影响免疫功能的药物。观察两组近期疗效、临床证候变化、生活质量变化、毒副反应及免疫功能变化情况。
结果:两组近期疗效比较,治疗组与对照组总有效率分别为30.0%、23.3%(P>0.05)。临床证候变化比较,治疗组与对照组总改善率分别为80.0%、60.0%(P<0.05);生活质量变化比较,治疗组与对照组提高率分别为63.3%、30.0%(P<0.01);免疫功能变化比较,两组治疗后CD4+、CD4+/CD8+比值升高(P<0.05),CD8+降低(P<0.05)或(P<0.01);且治疗组CD4+、CD4+/CD8+比值升高和CD8+降低幅度大于对照组(P<0.01).毒副反应,血液学Ⅲ/Ⅳ度毒性:治疗组8例(26.7%),对照组17例(56.7%);消化道Ⅲ/Ⅳ度毒性:治疗组11例(36.7%),对照组22例(73.3%)(P<0.05)。
结论:参麦注射液具有提高机体免疫功能,改善临床证候,减轻毒副反应,提高生活质量,延长生存期。