【摘 要】
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复方丹参方是经过三十多年临床检验的中药有效研制方,临床上广泛用于冠心病等心血管疾病的防治,包括丹参、三七、冰片三味中药,具有活血化瘀,理气止痛之功效.方中药味较少,基
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川成都610041
【出 处】
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第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议
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复方丹参方是经过三十多年临床检验的中药有效研制方,临床上广泛用于冠心病等心血管疾病的防治,包括丹参、三七、冰片三味中药,具有活血化瘀,理气止痛之功效.方中药味较少,基础研究深入.籍此中药传统剂型难以满足给药剂量小、毒副作用低、缓控释放要求之际,开发中药新型给药系统成为当前中医药发展的一个重要课题.本文选择复方丹参作为模型药物,根据药物的理化性质,利用药物呈弱酸性的特点,以碳酸氢钠、氯化钠、甘露醇和HPMC作为渗透活性物质,通过醋酸纤维素薄膜包衣成功制得复方丹参泡腾型渗透泵控释片.当水分通过半透膜进入片心,酸性药物与碳酸氢钠作用产生一定的泡腾作用使渗透压增大,促使有效成分体外累积释放度显著提高,同时以HPMC作为阻滞剂,通过控制碳酸氢钠、氯化钠、甘露醇、HPMC的用量和半透膜的厚度可以使药物在0-10小时时间段呈现良好的零级释放.以丹参素、原儿茶醛、三七皂苷R0、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb0为指标考察了复方丹参泡腾性渗透泵片的体外释药特性.
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