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内容提要·药品上市后评价的起因和作用·主要研究内容和方法·药品上市后评价的发展现状·药品上市后评价面临的挑战药品上市后评价的起因和作用·药品上市后再评价的定义·国外:上市后药品再评价是针对上市后药品的安全性进行再评价.《欧盟人用药品风险管理制度指南》:上市后研究实施的目的是为了确定前期未了解的安全问题(产生假设),调查可能的危险性,或确认某一药品在上市后预期会发生的安全性问题.