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化学品数量约500多万种，在人类生活中的应用越来越广泛，但也对人体健康和生态环境具有潜在危害。目前化学品危险度评价的基础是动物试验，但随着动物福利保护要求的不断增强，改善、减少和替代动物试验(3R原则)已获得广泛认可。体外方法作为替代动物试验的一个方向，已经受到广泛的重视，国际上许多替代试验方法验证组织已经开始对一些体外方法进行了评价。本文就体外试验方法在危险度评价中作用以及体外方法的质量控制等方面进行了综述。