【摘 要】
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目的：本项试验旨在评估普瑞巴林(每日两次)治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性.方法：本试验是一项13周、双盲、安慰剂对照临床研究,纳入370位带状疱疹后神经痛患者,随机给
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目的：本项试验旨在评估普瑞巴林(每日两次)治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性.方法：本试验是一项13周、双盲、安慰剂对照临床研究,纳入370位带状疱疹后神经痛患者,随机给予普瑞巴林150,300,600mg/d或安慰剂治疗.结果：普瑞巴林可显著缓解患者疼痛,且疗效呈剂量相关性；平均疼痛评分与安慰剂有显著差异,150mg/d：-0.88,p=0.0077； 300mg/d：-1.07,p=0.0016； 600mg/d：-1.79,p=0.0003.普瑞巴林在第一周即可改善患者每周平均疼痛评分.与安慰剂相比,普瑞巴林所有剂量组从第一周开始(P＜0.01)即可改善终点睡眠障碍评分(P＜0.001).研究终点时,与安慰剂相比,普瑞巴林150mg/d (P=0.02)与600mg/d(P=0.003)患者病情有显著改善.多数不良反应为轻到中度,在普瑞巴林治疗的患者中,13.5％患者由于不良反应退出研究,常见不良反应为头晕(16人,5.8％),嗜睡(8人,2.9％)与共济失调(7人,2.5％).结论：普瑞巴林每日两次用药,显著缓解疼痛,并且耐受性良好,同时改善疼痛相关睡眠障碍.普瑞巴林在第一周即可见效,并且疗效维持整个13周研究过程.
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