【摘 要】
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目的：研究醋酸地塞米松乳膏在裸鼠皮肤中的含量测定方法,同时对三种不同处方的醋酸地塞米松乳膏对裸鼠经皮吸收的影响进行考察.方法：选择裸鼠皮肤在体涂复方醋酸地塞米松乳膏约0.025g 后,于0、0.25、0.75、1.75、3、5、8、12、24h 取皮,甲醇匀浆,采用LC-MS法测定皮肤中的醋酸地塞米松浓度,计算药代动力学参数,同时对含二甲基亚砜和粒度大的乳膏对裸鼠经皮吸收的影响进行评价.结果：该方
【机 构】
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中国医学科学院,北京协和医学院皮肤病研究所药物研究室 江苏 南京 210042
【出 处】
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第七届全国皮肤病与性病防治学术研讨会
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目的：研究醋酸地塞米松乳膏在裸鼠皮肤中的含量测定方法,同时对三种不同处方的醋酸地塞米松乳膏对裸鼠经皮吸收的影响进行考察.方法：选择裸鼠皮肤在体涂复方醋酸地塞米松乳膏约0.025g 后,于0、0.25、0.75、1.75、3、5、8、12、24h 取皮,甲醇匀浆,采用LC-MS法测定皮肤中的醋酸地塞米松浓度,计算药代动力学参数,同时对含二甲基亚砜和粒度大的乳膏对裸鼠经皮吸收的影响进行评价.结果：该方法没有内源性物质干扰测定,醋酸地塞米松皮肤匀浆液浓度在0.0524～5.24μg/mL范围,线性关系良好.三种浓度的回收率分别是95.97％、89.95％、91.72％,精密度的RSD均＜15％,样品的稳定性良好.含DMSO的乳膏AUC 大于不含DMSO的乳膏,粒度大的乳膏AUC小于粒度小的乳膏.但三种乳膏的药动学参数经统计学分析没有统计学差异.结论：LC-ESI-MS分析方法快速、灵敏、准确,回收率高,重现性好,检测限低,可成功的用于测定醋酸地塞米松在裸鼠皮肤中的浓度,较好地反映醋酸地塞米松在裸鼠皮肤中的经皮吸收行为.本试验研究结果验证了DMSO 确实能增加药物的经皮吸收,乳膏粒度大会减少药物的经皮吸收,但统计学结果显示AUC 没有统计学差异.但从减少毒性作用,避免不良气味,以及宜于涂抹,增加适用人群的用药依从性方面来讲,最好在处方中不加DMSO,以及研制膏体细腻的乳膏.
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