愈溃生物黏附单向释药贴膜质量标准研究

来源 :2010全国新药研发与技术审评及注册管理研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xinyang101
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目的:建立愈溃生物黏附单向释药贴膜的质量标准。方法:用TLC法对方中青黛、冰片、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法测定胡黄连中胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好。胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的检测浓度分别在0.08~0.40μg mL-1(r=0.999 9)、0.12~0.60μg mL-1(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为1 00.24%、99.61%,RSD分别为1.72%、1.76%。结论:该质量标准可用于愈溃生物黏附贴膜的质量控制。
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