AAV2-CAG-TRAIL的临床前安全性和免疫原性研究

来源 :2015年(第五届)药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hnkfxndz
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目的:AAV2-CAG-TRAIL是一种临床拟用于治疗肿瘤的基因治疗药物.本研究采用2-3岁的普通级食蟹猴进行肌肉注射给予AAV2-CAG-TRAIL,观察食蟹猴产生的毒性反应及其严重程度并检测,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考.同时观察药物抗体在体内的产生的特点.
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目的 氧化应激及炎症损伤被认为是PM2.5影响健康的重要机制,本研究通过选用具有抗炎及抗氧化功能的中草药活性成分芍药苷处理细胞,探讨其对PM2.5诱导人支气管上皮细胞(BEAS-2B细胞)损害的保护作用及机制,为芍药苷减轻或预防PM2.5引起的心肺系统疾病提供依据.
会议
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会议
目的 通过观察SD幼鼠连续4周灌胃给予A浸膏,并停药恢复4周所产生的毒性反应以及严重程度、剂量-反应关系、可逆性等,判断重复给药的毒性靶器官或靶组织;预测可能引起的不良反应,提示临床试验中需重点监测的指标,预测临床试验的安全剂量范围;为供试品作为儿童用药申报提供安全性依据.
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目的 观察Labrasol按新配方配制溶液重复给予SD大鼠约2周的毒性反应,寻找可能潜在的毒性靶器官或靶组织、预测可能引起的不良反应,考察无毒性反应剂量及安全剂量范围,为难溶性药物助溶剂的推广应用提供初步毒理信息.
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会议
目的:DT014为1.1类细胞毒类抗肿瘤新药.本试验通过尾静脉注射给予SD大鼠DT014 4周,停药恢复4周,观察SD大鼠的毒性反应及其可逆性和可能的迟发性毒性反应,确定DT014对SD大鼠的未见毒性反应剂量(NOAEL)、最大耐受剂量(MTD)和最小致死剂量(MLD),以及毒性靶器官或靶组织,并通过伴随毒代动力学试验,了解全身暴露情况下毒性反应的物质基础特征,为临床试验设计提供参考.
会议