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目的(1)总结颅脑损伤中医、西医治疗现状,从多方面概括颅脑损伤的诊治规律及临床研究进展;(2)拟定颅脑损伤中西医结合诊疗方案,通过对恢复期患者的系统的临床观察,充分肯定其临床疗效,从而验证该方案的有效性、可行性,主要目的在于发挥中西医结合治疗颅脑损伤的潜在优势,拓宽临床诊疗思路,进而提高颅脑损伤救治水平。方法(1)在本专科治疗颅脑损伤的丰富的临床经验及大量前期临床研究成果的基础上,参考国家中医药管理局脑病协作组制订的诊疗规范,拟定具有本专科特色的颅脑损伤中西医结合诊疗方案;(2)通过对129例颅脑损伤患者病例资料的回顾分析,观察、总结其诊疗情况和临床疗效,初步肯定中西医结合治疗颅脑创伤患者的临床疗效;(3)采用分层随机、平行对照的实验方法,对我科住院治疗的30例颅脑损伤恢复期患者行临床前瞻试验,观察GCS评分、GOS分级评分及血清S-100B蛋白等指标的变化情况,系统评价中医辨证施治结合西医常规疗法的临床疗效。结果1.对纳入的129例颅脑损伤恢复期患者病例资料回顾分析发现:(1)129例患者经中西医结合治疗后,显效率63.56%,总有效率81.39%;(2)各入组病例根据入院GCS评分判断伤情轻重,其中轻型患者(GCS 13~15分)35例,中型(GCS 9~12分)45例,重型(GCS 3~8分)49例;经本专科中西医结合治疗2周后的GCS评分(10.50±3.398)和治疗1月后的GCS评分(11.78±3.38)均较入院时(10.03±3.28)升高,差异具有统计学意义(P<0.01);(3)按照GOS 5级预后分级法评价疗效,治疗1月后结果:Ⅰ级1例(0.78%),Ⅱ级25例(19.38%),Ⅲ级38例(29.46%),Ⅳ级26例(20.15%),V级39例(30.23%)。2.随机分组对照的前瞻试验共纳入颅脑损伤恢复期患者30例,其中对照组15例,治疗组15例,结果如下:(1)两组患者在性别、年龄、平均病程、手术情况、中医证型分布等方面,两组均无明显差异(P>0.05);(2)经过1个月规范化治疗后:治疗组显效率66.7%,总有效率93.3%,对照组显效率26.7%,总有效率86.7%,两组患者总体有效率上无显著性差异(P>0.05),但治疗组显效率要优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(3)治疗组在治疗后的GCS评分和GOS预后分级评分均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(4)本实验入组的30例患者,在治疗前S-100B含量与5例健康体检者相比,差异有统计学意义(P<0.05),颅脑损伤患者S-100B含量要高于正常组。经2个疗程的治疗后,两组患者分别与治疗前相比,S-100B浓度有显著性差异(P<0.01);而两组间治疗前后差值比较,P<0.05,差异具有统计学意义。结论(1)回顾性临床试验说明:从中西医结合角度治疗颅脑损伤,能明显缓解临床症状,提高临床疗效;能明显改善GCS评分和GOS预后分级评分,加快昏迷患者苏醒,并在一定程度上降低伤残率,改善患者的预后。证明本专科综合治疗方案诊疗颅脑创伤患者的有效性和合理性。(2)随机对照前瞻试验证实:规范化的中西医结合治疗方案能明显降低患者血清S-100B含量,说明该诊疗方案在提高患者的整体临床疗效、减轻颅脑损伤严重程度、改善预后等方面,比常规西医综合治疗更具优势。本中西医结合辨证诊疗方案疗效确切,值得进一步深入研究。(3)中西医结合治疗颅脑损伤患者,经系统的临床观察验证,疗效肯定。中医药在颅脑创伤救治过程中发挥着潜在的优势,值得临床推广应用。