近红外光谱法在线判断滴丸料液混合终点

来源 :复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kim5618
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目的:建立一种中药生产过程中料液混合终点的在线判断方法。方法:用透反射光纤探头在线采集混合过程中料液的近红外光谱,以光谱偏差作为混合均匀度指标,判断混合终点。结果:应用本法对复方丹参滴丸料液的混合过程进行在线终点判断,随后制备成滴丸,结果表明,经本法终点判断后制备的滴丸丸重均匀,有效成分含量稳定,能有效保证产品质量。结论:本法可快速准确地对复方丹参滴丸料液混合终点实现在线判断。
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