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目的:观察伤科黑药膏治疗阳虚寒凝型膝关节骨性关节炎的临床疗效.方法:将符合入选标准的门诊患者89例随机分为治疗组和对照组,其中治疗组46例以伤科黑药膏于局部患处熨敷,对照组43例用双氯芬酸钠乳膏外用涂擦患处进行治疗.在治疗后第2、第4周对患者症状、体征积分、关节炎影响指数和安全性指标进行评估.结果:两组治疗后4周总疗效比较,治疗组总有效率为86.7％,对照组总有效率为90.7％,两组间差别无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后2、4周症状、体征、关节炎影响指数以及单症状、单体征等积分自身比较,差别均有统计学意义(P＜0.05).