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进入21世纪以来,中药注射剂不良事件频出,引起了人们对中药安全性问题的关注.通过分析中药注射剂安全性评价的必要性,讨论中药注射剂不良事件的特点和实质,探索一套规范、系统的评价体系.循证药学运用循证医学的理念,通过对大样本、多中心、随机对照的临床试验数据分析,回顾性与前瞻性研究相结合等方法实践临床中药注射剂安全性评价,为中医药走向世界提供确凿的科学证据.