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洁净室参数控制对兽药产品质量的影响
洁净室参数控制对兽药产品质量的影响
来源 :首届中国兽药大会暨中国畜牧兽医学会动物药品学分会2008年学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zwj306041732
【摘 要】
:
洁净室通过对风量、风速、温湿度、静压差、洁净度、照度、噪声等参数的控制为兽药生产提供符合GMP要求的环境,为生产优质兽药打下坚实基础。
【作 者】
:
张琴
郭平忠
【机 构】
:
中牧股份兰州生物药厂,甘肃兰州,730046
【出 处】
:
首届中国兽药大会暨中国畜牧兽医学会动物药品学分会2008年学术年会
【发表日期】
:
2008年期
【关键词】
:
洁净室
参数控制
兽药生产
产品质量
温湿度
静压差
洁净度
等参数
照度
噪声
基础
环境
风速
风量
GMP
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洁净室通过对风量、风速、温湿度、静压差、洁净度、照度、噪声等参数的控制为兽药生产提供符合GMP要求的环境,为生产优质兽药打下坚实基础。
其他文献
浅谈口蹄疫疫苗乳化控制要点
口蹄疫(FMD)疫苗为注射剂,剂型又可分为水剂和乳剂两种。现国际上普遍使用乳剂FMD疫苗。本次讨论了FMD疫苗在乳化过程中主要环节各要点的控制。针对要点的控制,从佐剂的类型、
会议
口蹄疫疫苗
乳化效果
控制
FMD
指标数据
生产实践
乳剂
乳化设备
搅拌速率
产品质量
注射剂
化过程
佐剂
温度
讨论
水剂
剂型
环节
网状内皮组织增殖病病毒疫苗保护剂稳定性试验
为了研究常规脱脂牛奶保护剂和耐热保护剂对网状内皮组织增殖病病毒疫苗的稳定性,在CEF上增殖网状内皮组织增殖病病毒,使用常规脱脂牛奶保护剂和耐热保护剂分别冻干成品,对两种
会议
冻干产品的质量分析
不同的产品有不同的质量指标。这些指标中许多需要用专门仪器设备进行检验。在冻干现场,则主要根据产品的外形进行分析判断。本文就产品出现的异常外形和含水率不合要求来分析
会议
冻干产品
质量指标
仪器设备
外形
分析判断
含水率
现场
检验
猪瘟细胞苗冻干预冻温度与预冻速率的制定
本研究经检验合格的猪瘟活疫苗(细胞源)抗原和5%蔗糖奶粉保护剂按1.25:1.75配比,用10ml西林瓶分装(西林瓶直径为2.2cm),分装量3ml/瓶(高度为1.4cm)。采用3种不同的预冻方式进行冻
会议
猪瘟细胞苗
冻干曲线
预冻温度
西林瓶
猪瘟活疫苗
分装量
保护剂
直径
蔗糖
效价
外观
试验
奶粉
抗原
检验
成品
生产用种毒免疫原性验证实验
口蹄疫疫苗的效力是评价该产品质量优劣的重要指标之一,效力的高低国际通用衡量办法是检测PD50的大小。效力高低影响的主要因数是配苗时所用种毒。国家颁布的口蹄疫生产规程规
会议
生产规程
免疫原性
效力
实验
口蹄疫疫苗
国际通用
产品质量
产品生产
大生产
总结
指标
因数
团队
投入
抗原
交流
检测
国家
颁布
空气调节系统在制药行业的应用
本文主要分析了空气调节系统的作用、分类及对主要参数的控;阐述了洁净室在生物制药领域的应用,详细介绍了生物洁净室的通风措施和洁净空调系统的形式。
会议
空气调节系统
制药行业
洁净室
洁净空调系统
域的应用
室的通风
生物制药
生物洁净
形式
分析
分类
参数
鸡球虫病疫苗不同免疫接种方法的分析比较
目前,鸡球虫病疫苗的免疫接种方法有喷羽毛、喷眼睛、胚蛋注射、拌(喷)料、混饮和滴口等方法,可谓是方法众多,甚至同一厂商会同时推荐几种方法。本文对各种免疫接种方法作简单介
会议
球虫病疫苗
免疫接种方法
生产者
注射
羽毛
养鸡
眼睛
商会
狂犬病病毒(Flury株)鸡胚低代毒(LEP)毒种的保存期试验研究及免疫原性测定
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会议
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实验动物饲养是疫苗检验的基础工作,实验动物的健康状况直接影响检验结果的准确性,因此必须重视实验动物的饲养管理。实验动物中猪的个体较大,相对于其他种类的实验动物较难饲养
会议
疫苗检验
实验动物
饲养管理
直接影响
健康状况
检验结果
基础工作
动物饲养
准确性
普通猪
种类
治疗
预防
环节
个体
差异
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质量控制在常规药物产品及特殊兽用免疫药物产品的生产上是一个关键的要素。广东大华农动物保健品股份有限公司作为高致病性蓝耳病灭活疫苗定点生产企业之一,通过对原材料的严
会议
高致病性蓝耳病
灭活疫苗
质量控制
兽用免疫药物
稳定性
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