硝西泮片的溶出度测定

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目的:对江苏、湖北、北京三厂家9批硝西泮片进行体外溶出度测定。方法:采用转蓝法,转速75r·min<-1>,溶出介质为0.1mol·L<-1>盐酸液,用紫外分光光度法测定含量。求出累积溶出百分率,提取参数(t<50>td, m)。结果;江苏A厂的5批样品溶出参数差异具显著性;北京C厂2批样品的溶出度和溶出参数与其它两厂间差异更大。结论:提示硝西泮片有必要进行进行溶出度测定,并作为质量控制标准之一。
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