目的：观察复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效。方法：将60例患者随机分成两组，治疗组30例与对照组30例均应用LFP+HCPT方案化疗，21天为1周期。治疗组同时加用复方苫参注射液治疗。21天为1疗程，2个疗程评价疗效。观察两组近期疗效、生活质量变化、毒副反应及免疫功能变化情况。结果：两组近期疗效比较，治疗组与对照组有效率分别为53.3％、40.0%(P>0.05)；生活质量变化情况比较，治疗组与对照组改善率分别为86.7％、60.0％(P<0.05)；毒副反应比较，血液学Ⅲ／Ⅳ度毒性：治疗组11例(36.7％)、对照组21例(70.0％)；消化道Ⅲ／Ⅳ度毒性：治疗组14例(46.7％)、对照组26例(86.7％)，T淋巴细胞亚群变化比较，治疗组治疗后CD3+、CD4+、CD8+比治疗前及对照组治疗后也显著增高，CD4+／CD8+比值下降，差异均有显著性(P<0.05，P<0.01)。结论：复方苦参注射液可提高机体免疫功能，能稳定瘤体、改善临床症状、减轻毒副反应，提高生活质量，延长生存期。