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目的：基于NF-κB信号通路探讨新风胶囊改善干燥综合征患者血瘀状态的机制.方法：采用随机对照表的方法将60例SS患者分为研究组和对照组,研究组服用新风胶囊,每日3次,每次3粒,3个月为1个疗程,连服1个疗程；对照组服用硫酸羟氯喹,每次2片,每天2次,服用天数及疗程同研究组.采用Sysmex公司CA7000全自动血凝分析仪测定两组凝血参数指标[活化部分凝血酶原时间(APTT)、血浆凝血酶原时间(PT)、血浆纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(TT)、D-二聚体(D-D)]；采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测外周血血清中细胞因子[IL-1β、TNF-α、IL-10]、NF-κB信号通路指标(p65、p50、IκBα)的表达量；采用魏氏法测定炎症指标血沉(ESR)；采用日立7060型全自动生化分析仪进行测定免疫蛋白(IgG、IgA、IgM、GL0)、超敏C反应蛋白(hs-CRP).结果：与正常组比较,SS组凝血指标FIB、D-D及血瘀症状积分显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组总有效率显著高于对照组(P＜0.05)；与对照组比较,研究组在改善SS患者凝血指标参数FIB及D-D方面优于对照组；两组治疗后,静态唾液流量、泪膜破裂时间、角膜荧光染色评分、ESSDAI评分、口干咽燥、体倦乏力方面均有所改善(P ＜0.05或P＜0.01).与治疗前相比,对照组治疗后在改善静态唾液流量、泪膜破裂时间、口干咽燥、双目干涩、体倦乏力、食少纳呆方面及降低角膜荧光染色评分、ESSDAI评分方面明显优于对照组(p＜0.05)；与治疗前相比,治疗组治疗后IκBα及IL-10表达明显升高(p＜0.05或p＜0.01),IL-1 β、TNF-a、P50、P65、ESR、IgG、及Hs-CRP表达明显下降(p＜0.01或p＜0.01)；与对照组治疗后相比,治疗组在升高IκBα及降低TNF-a、ESR、Hs-CRP和IgG方面明显优于对照组(p＜0.05)结论：SS患者普遍存在凝血/纤溶系统的失衡而表现为血瘀状态,细胞因子-NF-κ B信号通路的异常活化可能参与SS血瘀状态的形成.XFC通过下调促炎因子IL-1 β、TNF-α的表达,上调抑炎细胞因子IL-10表达,纠正炎症因子的失衡,从而抑制NF-κ B信号通路的活化及下游基因的调控,降低对血管内皮细胞损伤,以维持凝血/纤溶系统的平衡,改善SS患者血瘀状态,从而减轻SS瘀血阻络的症候,缓解局部症状.