中美经贸协议下药品专利链接条款研究

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2020年全世界都在面临新冠肺炎这一重大问题,药品可及性与专利保护之间的关系日益引发重视。中美第一阶段经贸协议中对药品专利链接制度、以及相关的专利期保护期限延长制度作出规定,并重申药品数据保护义务。这几项制度均加强了对药品专利的保护,但同时会延缓仿制药上市并且影响药品可及性,从而不利于保护公共健康。笔者通过对中美经贸协定中主要条款的分析,与美国国内法以及相关国际协定中有关专利链接制度的规定进行比较分析,并且同澳大利亚、韩国、日本等在国内法中建立专利链接制度的实践进行比较分析,以期为中国未来专利链接制度的完善提供经验。并且建立专利链接制度与药品可及性,即保护公共健康之间的关系,以及通过在特殊情况下排除特殊药品可专利性和强制许可等手段在保护知识产权与增加药品获得机会两者之间探究一种平衡。最后就中国目前相关专利链接制度,以及药品数据保护和专利保护期限延长方面的法律规则进行梳理和分析,提出未来可能的应对路径。
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