【摘 要】
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药品作为一种直接作用于人体的特殊商品,它的安全性越来越受到人们的关注.为了保证药物的安全,世界各国政府对新药的安全性评价都十分的重视.中国政府也在1999年11月由国家药品监督管理局颁发了中国的《药物非临床研究质量管理规范》.在GLP的实验室中,专题负责人简称为SD;在临床前安全性评价实验研究中,SD是临床前安全性评价的核心,是专题从开始到报告整个过程的前期负责人,在药物临床前安全性评价中起着不可
【机 构】
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内蒙古医科大学新药安全评价研究中心;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心;内蒙古医科大学药学院,呼和浩特市010110
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药品作为一种直接作用于人体的特殊商品,它的安全性越来越受到人们的关注.为了保证药物的安全,世界各国政府对新药的安全性评价都十分的重视.中国政府也在1999年11月由国家药品监督管理局颁发了中国的《药物非临床研究质量管理规范》.在GLP的实验室中,专题负责人简称为SD;在临床前安全性评价实验研究中,SD是临床前安全性评价的核心,是专题从开始到报告整个过程的前期负责人,在药物临床前安全性评价中起着不可替代的作用.
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目的：通过连续90天对F344大鼠给予二乙基亚硝胺后,观察F344大鼠肝脏组织形态学的变化,为肝脏癌前病变提供组织学依据. 材料和方法：试验选取适应性观察合格的F344大鼠60只,按体重随机均衡分成3组,分别为阴性对照组、二乙基亚硝胺200mg/kg单次ip+10mg/L饮水组、二乙基亚硝胺200mg/kg单次ip组.第1天根据体重,对照组腹腔注射生理盐水,其余两组腹腔注射二乙基亚硝胺200
药物毒理学是根据药物的理化特性,运用毒理学的原理和方法,全面系统地对药物进行安全性评价并阐明其毒性作用机制,以便降低药物对人类健康危害程度的一门科学.随着实验技术和方法的不断改进、创新,药物毒理学研究深度正从器官、组织水平向分子、基因水平转化.代谢组学通过对生物体液进行样品的前处理,利用现代分离检测手段(常用的有核磁共振、液相色谱-质谱联用技术、气相色谱-质谱联用技术、基质辅助激光解析电离飞行时间
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