目的西地那非联合疏肝益阳胶囊治疗心理性及轻度血管性勃起功能障碍(肝郁肾虚证及肝郁肾虚兼血瘀证)的有效性及安全性研究方法将96名患者随机分组,分别予以西地那非、疏肝益阳胶囊、西地那非合用疏肝益阳胶囊治疗和安慰剂组。以IIEF问卷中勃起功能评分、性交成功率以及性生活改善情况作为评价主要疗效的三个指标,同时进行安全性评估。结果 IIEF问卷中勃起功能积分变化:西地那非组提高8．6分、疏肝益阳胶囊组提高 9．5分、西地那非合用疏肝益阳胶囊组提高14．3分、安慰剂组提高5．5分;性交成功率:西地那非组78．5％、疏肝益阳胶囊75．3％、西地那非合用疏肝益阳胶囊组86．3％,安慰剂组为 20．4％;性生活改善情况:西地那非组为76．3％、疏肝益阳胶囊组为80．1％、西地那非合用疏肝益阳胶囊组为89．5％、安慰剂组为36．5％。在96例受试者中,给研究药物后发生不良事件者有16例(16．8％),均为服西地那非后,绝大多数不良反应为轻度、短暂,且不需处理可恢复。最常发生的不良反应为颜面潮红、头晕、心悸。结论西地那非联合疏肝益阳胶囊治疗心理性及轻度血管性勃起功能障碍是一种临床疗效确切,并具有良好安全性的方法。