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从多年来新药研究中涉及的一般药理研究来看，实际完成的结果亦仅仅是对三大重要生命功能系统有无不良反应的观察，查阅杂志发表的中西药物一般药理学研究结果，其结论几乎无例外地均是对精神神经系统、心血管系统和呼吸系统未见明显影响，无一例发现有与新药临床适应症无关的、期望出现的作用和作用模式。因此，可以认为我们多年来完成的一般药理研究实际属于安全药理研究。然而，由于当时对安全药理研究认识的局限，未能及时与国际规范接轨，缺乏法定的基本要求，加上一般药理学研究论文很少发表于公开杂志，所以还难于发现规范化的研究报告。为此，本文试图就安全药理学研究的基本要求及规范化作一讨论。