从PD\PK\TOX看中药提取物DT124的开发策略

来源 :中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zyr1234
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  DT124,三萜皂苷类药物,临床拟开发为口服降血脂药物,本文通过前期对中药提取物DT124的药效及药代动力学中物质基础特征的考察,并结合毒性预试验结果,为DT124的进一步开发提供参考依据.DT124药效结果显示:与模型对照组相比较,10、30、60mg/kg DT 124剂量组可见TC↓、TG↓、LDL-C↓,呈剂量依赖性,10、30、60mg/kg M2(主要代谢物)可见TC↓、TG ↓、LDL-C↓,但未见量效关系,推测M2药效呈非线性趋势,10 mg/kgM2剂量组与60 mg/kgDT 124剂量组药效接近.与阳性对照比,DT124及M2药效优势不明显.
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[目的]利用细胞实验鉴定中药的毒性没有考虑组织内复杂的生理过程,结果与体内结果差异较大,参考性较差,利用动物实验鉴定中药的毒性周期长、成本高,难以满足大量的中药毒性鉴定需求。器官芯片技术可以模拟器官的功能,具有较高的仿生性,利用器官芯片进行中药毒性鉴定,结果既与体内结果比较接近,而且速度快,通量高,成本低。在动物实验之前进行一轮器官芯片毒性筛查实验,可以大幅减少动物的用量,节省成本,提高效率。本研
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目的:探索和建立基于血液生物标志物检测的大鼠Ⅰ型过敏试验方法。方法:(1)大鼠全身过敏反应症状表和致敏性评定标准制订:Wistar大鼠,按体重随机分成2组,每组6只。阴性对照组给予等容量NS溶液,过敏阳性物质组皮下注射OVA,隔日一次,共致敏3次。末次致敏后第14天,各组动物分别尾静脉注射相应药物进行激发。观察动物注射后即刻至30 min内动物的过敏反应情况。
随着科研技术的高速发展,实验室信息管理系统(简称:LIMS系统)被广泛的应用于药物非临床安全性评价实验室。非临床药物生殖毒性研究目前多采用经典的三段试验,由于其研究分期多、操作多以及分批多,造成研究记录表格繁多、操作耗时长、数据量庞大。使用LIMS系统进行电子化的管理就显得尤为必要。
目的:CTI-07001在中医经典名方"柴葛解肌汤"基础上加减而来。本品拟增加婴幼儿用药适应症。本试验通过连续4周灌胃给予幼龄SD大鼠不同剂量的CTI001干浸膏粉,停药恢复2周,观察幼龄SD大鼠毒性反应,确定NOAEL剂量,为本品增加婴幼儿用药适应症提供临床前安全性研究依据。
Many Western drugs can give rise to serious side effects due to their ability to bind to acetylcholine receptors in the brain.This aggravates when they are combined, which is known as anticholinergic
背景与目的:中药由于其有效成份多、体内过程研究难度大,一直是安全性研究中的难点.实际工作中由于多数中药具有较长时间的临床应用基础,多年来在中药安全性评价研究中生殖毒性没有受到应有的重视.近年来随着国家新药研发策略的调整,中药安全性越来越受重视,中药生殖毒性的研究也将越来越多.伴随毒代动力学是生殖毒性研究的主要内容之一,研究难度相对较大,但是对创新中药生殖毒性的判断具有重要的指导作用.ICH指导原则
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目的:三氧化二砷(ATO)是目前治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)最有效的药物之一,但在临床应用中出现的心脏毒性反应限制了ATO的广泛使用。文献报道心脏钙离子通道的改变是ATO产生心脏毒性的重要机制之一,但ATO对钙瞬变的具体影响目前尚不清楚。丹参是我国传统治疗心血管疾病的药物,其主要活性物质丹酚酸B在心血管疾病不同模型中具有显著的保护作用。在ATO影响心脏钙通道诱发心脏毒性的过程中,丹酚酸B是否
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目的:免疫抑制药物的副作用严重阻碍了免疫性疾病的治愈进程。自然杀伤T细胞(Natural killer T cell,NKT cell)是非常有前景的治疗免疫性疾病的靶标。因此,本研究的目的是阐明肝脏NKT细胞在雷公藤甲素诱导肝损伤中的作用,以有效预防临床上雷公藤制剂引发的肝脏不良反应。
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目的:观察连续6个月阴道给予BFK后大鼠产生的毒性反应及其严重程度,探索其主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,探索无毒反应剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考.方法:试验选用经适应性观察符合要求的雌性SD大鼠200只,按体重均衡随机分为4组,分别为空白赋形剂栓对照组及BFK725.9+12.0、217.1+6.3、43.4+ 1.4mg/kg组即高、中、低剂量组,每组50只动物
会议
目的:临床上时有报导,病人误用过量蟾酥导致中毒事件发生。心血管不良反应为主要的临床表现之一:胸闷心悸、心率缓慢、心律不齐、心房纤颤、轻度发绀、四肢冰冷、血压下降等循环系统症状。蟾酥化学成分复杂,主要有蟾蜍甾二烯类、强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类等,其中蟾毒灵是其主要的药效成分之一。目前国内外关于蟾毒灵药效及其机制研究较多,而毒性作用尤其是心脏毒性机制的研究较少。
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