【摘 要】
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长期毒性试验为新药临床前安全性评价的重要试验.本试验依据《药物重复给药毒性试验技术指导原则》对现工艺参麦注射液(助溶剂为吐温-80,以下代号SM-TU)及改助溶剂参麦注射液
【机 构】
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成都华西海圻医药科技有限公司国家成都新药安全性评价中心,成都610041
【出 处】
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中华中医药学会中药实验药理分会第十一次学术会议
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长期毒性试验为新药临床前安全性评价的重要试验.本试验依据《药物重复给药毒性试验技术指导原则》对现工艺参麦注射液(助溶剂为吐温-80,以下代号SM-TU)及改助溶剂参麦注射液(助溶剂为2％15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯注射液,以下代号SM-HX)进行犬13周长期毒性研究,旨在探讨和比较两种参麦注射液可能引起毒性反应的性质、程度、量效关系及可逆性,判断毒性靶器官或靶组织,以期对该中药注射剂的研制及应用提供参考.
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