论文部分内容阅读
目的研究醛及鞣酸类物质对明胶软胶囊囊壳溶解性能的影响。方法向软胶囊囊材中添加醛及鞣酸类物质,按常规方法制备明胶胶片,进行明胶溶胀动力学和崩解度实验,考察其溶解性能。结果微量的醛及鞣酸类物质的增加能显著降低软胶囊的溶解性能,不同的醛类物质对软胶囊溶解性能有不同影响,向囊材处方中添加适量富马酸有助于改善软胶囊的溶解性能。结论应对软胶囊囊材原料和内容物中的醛及鞣酸类物质量进行严格控制,以保证软胶囊崩解时限符合药典规定。