【摘 要】
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中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱.为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控，国家药品监督管理局于2000年8月15日发布的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》，要求制定注射剂的指纹图谱.国家药典委员会于2002年4月颁布了《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行)》.2004年，药典委员会还推
【机 构】
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上海市药品检验所,上海,200032 上海中医药大学,上海,201203
【出 处】
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中国药学杂志岛津杯第八届全国药物分析优秀论文评选交流会
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中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱.为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控，国家药品监督管理局于2000年8月15日发布的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》，要求制定注射剂的指纹图谱.国家药典委员会于2002年4月颁布了《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行)》.2004年，药典委员会还推荐了中药色谱指纹图谱相似度评价系统作为数据软件，并组织全国的中药注射剂生产企业、各省市药品检验所、部分高校和研究所对己上市的七十种中药注射剂指纹图谱进行了系统研究.本文介绍其中茵栀黄注射液指纹图谱的研究情况.课题组在部版标准的基础，进行了工艺研究，统一并细化了各企业的生产工艺，建立了液相指纹图谱，并用2种模式3种方法进行了茵桅黄注射液指纹图谱的评价。
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