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目的通过检测类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)湿热痹阻患者血清骨保护素(Osteoprotegerin,OPG)、核周因子B受体活化因子配体(Receptor activator of nuclear factor-κB ligand,RANKL))、白细胞介素-17(interleukin-17 IL-17)的表达水平,探讨四妙丸对RA骨质侵蚀的保护作用。方法将64例RA湿热痹阻证患者按照随机数字表随机分为治疗组32例,对照组32例,治疗组用四妙丸联合甲氨喋呤(Methotrexate,MTX)治疗,对照组用MTX治疗;两组均连续用药12周。观察两组患者治疗前后临床症状、体征、中医证候积分以及血沉(ESR)、C反应蛋白(C reactiveprotein,CRP)、类风湿因子(rheumatoid factor,RF)的变化;酶联免疫吸附法(Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测两组治疗前后血清OPG、RANKL、IL-17的表达变化。结果对照组总有效率71.875%,治疗组总有效率90.625%,明显优于对照组(P<0.05);两组治疗后各项临床症状、体征以及ESR、CRP、RF均较治疗前有明显改善(P<0.05),两组治疗后比较差异亦有统计学意义(P<0.05)。两组血清OPG、RANKL、IL-17水平较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论中西医结合治疗优于单纯西药治疗。四妙丸能显著降低RA患者血清RANKL、IL-17表达,促进血清OPG表达,减轻RA骨质破坏,延缓进程,起到骨保护作用。