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目的:了解预混人胰岛素70/30和预混胰岛素类似物25在糖尿病合并肺结核患者中起始治疗的疗效.
方法:本研究为一项多中心观察性研究,纳入标准为糖尿病合并肺结核的2型糖尿病患者.起始胰岛素治疗16周后,观察平均空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白的变化以及糖化血红蛋白的达标率.安全性指标为低血糖事件和药物不良反应的发生情况.
结果:共有258例2型糖尿病合并肺结核患者进入本研究,其中使用预混入胰岛素70/30作为起始治疗的患者共142例,预混胰岛素类似物25 116例.患者基线特征:年龄为(60±12)岁,HbAlc(9.71±2.16)%,2型糖尿病病程(8.0±6.2)年,体重(65±11)kg.治疗期间总体低血糖事件发生率(事件/人)在预混入胰岛素70/30和预混胰岛素类似物25组分别为4.41和3.59.重度低血糖事件发生率在上述两组分别为0.11和0.05..夜间低血糖事件发生率上述两组分别为0.86和0.76.本研究对258例患者进行疗效评估.治疗16周后,预混人胰岛素70/30和预混胰岛素类似物25平均空腹血糖水平分别下降3.25mmol/1和3.42mmol/(均P<O.001),其平均餐后血糖水平分别下降5.21mmol/1和5.67mmol(均P<0.001).治疗后的平均HbAlc水平在预混人胰岛素70/30和预混胰岛素类似物25分别下降了2.21%和2.61%(均P<0.001).预混人胰岛素组70/30HbAlc<7%和<6.5%的达标率分别为42.33%和23.04%,预混胰岛素类似物组HbAlc<7%和<6.5%的达标率分别为45.80%和29.20%.
结论:经过16周的预混胰岛素起始治疗,2型糖尿病患者的整体血糖控制均有显著的改善.无论HbAlc下降程度或达标率、空腹血糖以及餐后血糖的改善程度、预混胰岛素类似物均更具优势.在安全性方面,预混胰岛素类似物的重度低血糖发生率较低.