【摘 要】
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本演讲介绍中国医疗器械注册相关法规、规章和规范性文件的基本情况。重点介绍近期有关医疗器械注册法规文件的内容和要求,医疗器械监督管理条列的修订及有关注册方面的变化情况。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局医疗器械监管司,北京西城区宣武门西大街26号,中国
【出 处】
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第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会
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本演讲介绍中国医疗器械注册相关法规、规章和规范性文件的基本情况。重点介绍近期有关医疗器械注册法规文件的内容和要求,医疗器械监督管理条列的修订及有关注册方面的变化情况。
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