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2005年11月至2006年5月,卫生部相继发布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《采供血机构设置规划指导原则》4个文件。为贯彻落实“一法两规”,某站根据相关法律法规以及标准规范的要求,对质量管理体系进行重建。本文对重建体系过程中的心得体会进行了介绍。