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目的:采用等离子喷涂技术对钛人工种植体表面钽涂层改性,在此基础上构建辛伐他汀纤维蛋白胶载药系统,评价其对种植体骨结合的影响。材料和方法:采用等离子喷涂技术在纯钛片表面制备钽涂层,扫描电镜(SEM)分析表面形貌、CCK-8检测骨髓基质干细胞(BMSCS)黏附、增殖,RT-PCR检测其对细胞在材料表面表达成骨相关基因ALP、BMP-2、OPN、Runx2的影响;制备钛基钽涂层人工种植体,采用层层自组装方法在种植体钽表面制备纤维蛋白胶缓释系统,然后将其浸入1×10-7mol/l的辛伐他汀溶液24小时,通过X-线能谱分析(XPS)及高效液相色谱(HPLC)检测植体表面钽含量及药物浓度、释放周期。最后植入比格犬下颌缺牙模型,术后1、3月分别取材,通过Micro-CT骨计量分析、组织学染色及骨结合率(BIC%)分析,评估钽涂层结合辛伐他汀药物缓释系统促进种植体骨结合的效能。结果:(1)SEM显示钽涂层表面呈致密熔融状,大小不等的微孔,直径50nm-500um之间;与钛基钛涂层和喷砂钛组比较,钽涂层组表面接触角最小(p<0.05)。细胞接种后3d、7d,CCK-8检测钽涂层组细胞增殖增加20%-40%(p<0.05),成骨诱导7d、14d,钽涂层ALP、BMP-2、OPN、Runx2表达明显高于对照组。(2)XPS显示载药钛钽种植体C、O原子数量之比约5:1,与辛伐他汀(C25H38O5)原子数接近。HPLC显示对照组和实验组药物分别在第5、第18天时完全释放。(3)种植体植入犬颌骨1月,Micro-CT半定量分析发现,实验组给药种植体周围的骨密度以及骨小梁的体积分数和厚度均高于对照组。组织学显示实验组种植体周围有大量新骨形成,植体与骨结合良好,无纤维组织间隙;而对照组种植体与骨组织间可见宽窄不等的纤维组织间隙。3月时,组织学显示各组植体与骨结合良好,无纤维组织间隙。药物缓释组BIC%为84.25±5.6%;而对照组无药钽涂层植体、无钽涂层组和Straumann组BIC%分别为74.89%±3.7%、73.18±2.5%和74.32±4.3%,Micro-CT示载药种植体螺纹间骨呈齿状与植体紧密结合,无低密度间隙,与对照组之间无显著差别。结论:等离子喷涂技术可在钛基种植体表面制备出微纳米结构的钽涂层;钽涂层能够促进BMSCS增殖和成骨相关基因表达提高,有良好的生物相容性和骨诱导活性。纤维蛋白胶修饰具有载药功能,还可延缓辛伐他汀的释放。具有微纳结构的钛钽种植体结合纤维蛋白胶-辛伐他汀缓释载药系统能有效增加早期种植体骨结合率,促进种植体植入早期稳定性的建立,有利于提高种植体成功率、缩短种植周期。