【摘 要】
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《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是中国的药品标准,一部中收载了中药(药材和饮片、植物油脂和提取物、制剂)标准。本文仅对2015版《中国药典》中前130个药材及饮片
【机 构】
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淄博万杰中医药研究所; 北京中医药大学中药学院;
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《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是中国的药品标准,一部中收载了中药(药材和饮片、植物油脂和提取物、制剂)标准。本文仅对2015版《中国药典》中前130个药材及饮片品种的化学成分标准与其品种、功能、剂量等的对应性进行了归纳比较,探讨中药质量安全的核心问题。结果:130个品种所规定的化学成分含量指标均缺少与临床疗效的对应性。主要问题有:品种不同,化学成分的含量标准相同。功能不同,化学成分的含量标准相同。功能相同,化学成分的含量标准不同。剂量相同,化学成分的含量标准不同。功能与化学成分标准缺少相关性和专属性。结论:建立与临床疗效对应的中药药效组分质量标准是中药质量传承的唯一途径,中药安全风险的核心是现行质量标准脱离临床的问题。
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