【摘 要】
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<正>20世纪,全世界出现了许多严重的药物不良反应事件.如30年代美国的"磺胺酏剂"事件,50年代法国的"有机锡中毒"事件,60年代德国的"沙利度胺"反应停事件,以及70年代日本的"氯
【机 构】
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内蒙古医科大学新药安全评价研究中心; 内蒙古自治区新药筛选工程研究中心;
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<正>20世纪,全世界出现了许多严重的药物不良反应事件.如30年代美国的"磺胺酏剂"事件,50年代法国的"有机锡中毒"事件,60年代德国的"沙利度胺"反应停事件,以及70年代日本的"氯碘喹啉"事件.正是这众多药品不良反应的发生,使政府意识到规范药品临床前研究的重要性.上世纪70年代,许多国家陆续出台了GLP法规.随着我国药品研发总体水平的提高,为使我国药品走上国际市场,参与国际竞争。
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