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目的:斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)是一种已应用于临床的抗癌中药。其疗效已得到肯定,但其抗癌机制并不十分清楚。已有研究表明它可以抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成,继而影响RNA和DNA的生物合成,最终抑制癌细胞的合成和分裂;还可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性,提高过氧化氢酶活力,改善细胞能量代谢,同时降低癌毒素水平。本研究通过体外试验研究艾易舒对经植物血凝素 (PHA)诱导的消化道恶性肿瘤病人外周血淋巴细胞增殖与白细胞介素Ⅱ(IL-2)分泌的影响;通过临床试验观察入组患者化疗期间应用艾易舒前后细胞免疫功能的变化,以证明艾易舒是否存在通过增强免疫功能治疗肿瘤的机制,为其临床应用提供更为可靠和确信的依据。方法:(1)采用密度梯度离心法常规分离肿瘤患者外周血单个核细胞,以PHA作为刺激剂,活化淋巴细胞,加入不同剂量的药物艾易舒,适当条件下培养3天后,采用MTT比色法分析艾易舒7个剂量组和对照组对肿瘤病人外周血淋巴细胞增殖活性的影响。(2)在 MTT试验的基础上,选促进淋巴细胞增殖作用明显的2个剂量浓度的药物进行外周血淋巴细胞培养2天,收集上清液,采用ELISA法检测艾易舒2个剂量组对IL-2分泌的影响。(3) 采用KL型肿瘤免疫图像分析系统检测52例消化道肿瘤患者应用艾易舒前后T细胞核仁形成区嗜银蛋白(Ag—NORs)及 T细胞亚群的变化并与对照组45例患者的相应检测指标比较。结果:(1)艾易舒对经PHA活化的消化道恶性肿瘤病人外周血淋巴细胞作用呈双向性,高浓度时对经PHA活化的消化道恶性肿瘤病人外周血淋巴细胞增殖有抑制作甩,低浓度时有促进作用(P<0．05)。(2)所选2个药物剂量组对IL- 2分泌有明显的促进作用,较高浓度剂量组这种促进作用更明显(P<0．05)。(3)临床研究观察指标为Ag—NOR3面积与核面积比值(I．S％)、CD3、CD4、CD8T细胞亚群,结果表明化疗期间应用艾易舒后患者的细胞免疫功能较对照组显著提高。实验组各指标化疗前后比较P>0．05,对照组各指标化疗前后比较P<0．05,实验组与对照组各指标化疗前比较无明显差异(P>0．05),实验组与对照组各指标化疗后比较P<0．05。结论:艾易舒对消化道恶性肿瘤病人免疫功能有增强作用,能促进淋巴细胞增殖,并能增加细胞因子的分泌,与化疗配合应用,可增强患者的免疫功能,提高抗肿瘤患者免疫效应,减轻化疗副作用,提高化疗疗效。本研究显示通过增强免疫功能可能是艾易舒的抗癌机制之一。