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目的 评价兰州生物制品研究所生产的流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗PRP-TT (Polyribosyl ribitol phosphate-tetanus toxoid conjugate vaccine,PRP-TT)第四剂加强免疫的效果.方法 分别用安儿宝和呵儿贝两种Hib结合疫苗,对在广西柳州市随机抽样纳入研究的婴儿,2006~2007年间完成3、4、5月龄三针免疫程序一年后,进行第四剂加强免疫.用酶联免疫吸附实验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)和体外杀菌实验(Serum bactericidal assay,SBA)分别检测免疫前后血清IgG抗体浓度和加强免疫后抗体杀菌滴度;并对两种疫苗免疫效果进行比较分析.结果 在三针免疫一年后,安儿宝和呵儿贝疫苗免疫血清IgG抗体几何均数浓度(Geometric mean concentrations GMCs)分别为3.17 μ g/ml (n=78)和3.00μg/ml (n=152),二者之间的差异无显著性统计学意义(P>0.05);其中,IgG抗体浓度在1.00 μ g/ml及以上的血清所占的比例分别为79% (62/78)和76% (115/152),两者之间的差异也无显著性统计学意义(P>0.05).加强免疫后一个月,两种疫苗血清IgG抗体GMCs分别为71.33 μ g/ml和65.35 μ g/ml,两者之间的差异无显著性统计学意义(P>0.05);IgG抗体浓度均能100%达到1.00μ g/ml以上.然而,两种疫苗各自第四剂加强免疫前、后血清抗体浓度的差异,均有显著性统计学意义(P<0.05).加强免疫后两种疫苗SBA GM滴度分别为5263和4637,二者滴度之间的差别无显著性统计学意义(P>0.05).两种疫苗加强免疫后,血清IgG抗体浓度和SBA滴度均具有相关性(r=0.696和r=0.689,P<0.05).结论 三针免疫一年后,两种疫苗免疫血清中IgG抗体仍保持较高的水平,第四剂加强免疫后抗体水平迅速显著增高,而且IgG浓度均100%达到1.00 μ g/ml以上,并具有有效的体外杀菌功能.结果提示疫苗具有良好的免疫原性、有效的免疫记忆、有效的杀菌功能和很好的预期长期保护效率,第四剂加强免疫有助于提高初级免疫效果.呵儿贝和安儿宝疫苗免疫效果无区别.