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<正>欧盟2004/24/EC传统草药药品指令第16f和16h条提出建立欧盟传统草药专论,并强调了其在传统草药简化注册中的重要地位,一旦建立草药专论,传统草药的简化注册申请可不必提交在欧盟15年以上的传统应用证据及安全性文献综述和专家报告。本文通过对欧盟传统草药专论的建立与评价进行深入分析研究,关注HMPC传统草药专论的最新进展,阐明