【摘 要】
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目的:研究注射用泮托拉唑钠的制剂安全性.方法:按"化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则"和相关的技术要求,以1.6mg/ml浓度进行豚鼠全身致过敏性、家兔红细胞溶血性
【机 构】
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海南省药物安全性评价研究中心,海南,海口,571101
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目的:研究注射用泮托拉唑钠的制剂安全性.方法:按"化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则"和相关的技术要求,以1.6mg/ml浓度进行豚鼠全身致过敏性、家兔红细胞溶血性和家兔耳缘静脉刺激性试验.结果表明,注射用泮托拉唑钠在1.6mg/ml浓度下对家兔红细胞未见明显溶血和无豚鼠的全身致过敏反应.同时,本品在1.6mg/ml浓度下10ml/kg也无家兔耳缘静脉刺激性.
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