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高成本、高风险、低产出已成为现代新药创制的主要瓶颈。进入21世纪以来，尽管各种快速发展的新兴技术广泛应用于新药研究领域，新靶点及新化学实体的数目迅速增长，但同期进入临床并最终成功上市的新药数量并无突破。资料表明，有效性和安全性是导致新药临床失败的主要原因，其中安全性因素占候选药物总失败率的20-30％。此外，近年来，屡有上市新药因安全性问题被撤市或限制使用。