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随着专业化生产已经成为世界潮流，一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况已越来越少，组织采用的外包过程将越来越多，甚至出现产品的设计和生产制造过程全部外包的情况。不难看出，外包过程已成为一些组织的重要过程，甚至是决定产品质量的管理过程。已经发布的ISO9001：2008版标准，更加明确地阐明关于对组织外包过程的要求，即“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”因此，组织如何对外包过程进行有效控制，使外包过程满足组织的要求已经成为许多组织不可回避和力争解决的实际问题。本文如何做到质量管理体系要求的对外包过程进行有效控制问题进行了阐述。