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“药品品质再评价”工程的目的是保证口服固体制剂对于不同患者均能具有较高的生物利用度；使同一制剂的不同产品均能具有相同的生物等效性。日本厚生省药品管理部门为解决在药品使用和质量控制等方面问题，于1998年起，开展了“药品品质再评价”工程。由于发生以上现象的剂型多为口服固体药物，故该工程主要是针对难溶于水药物(约860个品种)的片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等剂型。