研究背景及意义:围绝经期神志异常是指由于女性45～55岁期间体内雌激素降低为主因,发病以情感忧郁、焦虑或幻觉妄想为主要症状,伴有植物神经与内分泌功能障碍的一种常见神志疾病,其表现有阵发性潮热、多汗、焦躁、忧虑、恐惧、易激惹或神经衰弱综合征,性功能障碍,或伴有肢体麻木、浮肿、乳房胀、腰酸、腹痛等躯体不适。围绝经期是女性慢病发生率增加的转折点,由于体内低雌激素常引发多器官、多系统发生相应的退行性病变,导致慢性疾病的发生率增高,心理健康随之受到损害。国内外愈加关注围绝经期女性的健康,开展综合诊治和管控是有效干预的重要手段。围绝经期神志异常的神志异常症状的复杂化是本病的主要特点,甚者可能导致严重的精神障碍,已经成为全世界共同关注的严重的女性精神卫生健康问题之一。中医古籍中并无本病病名,但其证候表现十分丰富,散见于各类相关疾病中。鉴于本病症候群比较稳定,而且临床多发、常见,故现代医家为了有效突出中医药诊疗优势,基于中医学理论及中医神志病学术内涵形成本病,国家中医神志病专业相关教材以此为病名,并进行了较为详细的论述。随着我国人口结构的老龄化,中老年妇女的精神心理健康成为近年来社会关注的热点。围绝经期综合征作为神志病科中医临证的常见疾病,其中医诊疗的标准化、规范化和客观化是其中医医疗技术质量管理的基础,是进行其相关临床、科研活动评价的参照标准,是中医诊疗现代化发展的重要内容,目前国内外尚缺乏系统、规范的中医临床诊疗和评价标准化体系或临床指南,严重影响了中医诊疗优势的发挥。亟待按照当前中医临床诊疗指南制修订技术要求制订,以适应当代临床技术要求及中医诊疗特色与优势有效发挥的需要。同时,更需要基于中医神志病学学术体系及理论内涵指导下,方能形成科学、有效的围绝经期神志异常中医诊疗标准指南,旨在更好的发挥中医药治疗经前期神志异常的优势,将围绝经期神志异常中医临床诊疗纳入标准化、科学化与规范化的轨道。研究现状:围绝经期神志异常是指妇女在绝经前后由卵巢功能衰退,卵巢分泌雌激素波动或下降所致的,以综合性神志异常类疾病,严重影响妇女的身心健康和生活质量。本病出现的根本原因是由于生理性或病理性或手术而引起的卵巢功能衰竭,平均发生率为75.2%以上,其中以记忆力减退、失眠、头痛、情绪不稳定、抑郁为主,甚者可能导致严重的精神障碍,严重者可能丧失社会及生活能力,如果叠加疾病、经济拮据、家庭关系不良等因素,发病率会进一步增加。所以,其已经成为全世界共同关注的严重的女性精神卫生健康问题之一。西医采用性激素疗法治疗更年期综合征易产生动脉硬化、肝损害、子宫内膜癌变等不良反应,中医治疗疗效确切,手段多样,具有经济、安全、无毒副作用的优点,而且长期疗效相对稳定。这些方法从多角度、多靶点干预女性内分泌的动态平衡,将中医辨证论治、审症求因的思想应用其中,疗效确切。但是应该指出的是,中医治疗围绝经神志异常仍存在临床疗效评价尚未规范化,随机分组、对照标准不统一,缺乏远期回访,缺乏规范的诊疗和预后评价体系。行之有效的方剂未能总结及拓展,缺乏大样本、多中心的实验研究等问题。因此,亟待应用先进科学的系统研究方法,循证性的制订围绝经期综合征的临床诊疗指南,在辨证、诊疗方面给与权威的导向。研究内容:围绝经期神志异常是指由于女性45～55岁期间体内雌激素降低为主因,发病以情感忧郁、焦虑或幻觉妄想为主要症状的一种常见神志疾病,是女性慢病发生率增加的转折点,心理健康随之受到损害,神志异常症状的复杂化是本病的主要特点,甚者可能导致严重的精神障碍,已经成为全世界共同关注的严重的女性精神卫生健康问题之一,作为神志病科常见疾病,其中医诊疗优势突出,但目前尚缺乏规范的诊疗和预后评价体系,严重阻碍了中医学术发展与临床诊疗特色与优势的发挥。本项目以围绝经期神志异常为研究对象,在继承传统医疗经验、吸收现代研究成果的基础上,基于循证医学原则,将传统文献研究分析法与现代研究成果统计分析法相结合,经文献研究、问卷调查、临床调研、专家研讨等多个研究环节,依据围绝经期神志异常的中医学术内涵,纳入诊断、辨证、治疗、预防及调摄方法等内容,制定围绝经期神志异常的中医诊断和治疗指南,以促进中医药在围绝经期神志异常诊治中的规范性和科学性,进一步提高临床诊疗技术水平,以及中医药防治围绝经期神志异常的优势发挥,促进中医神志病标准化与规范化进程。宣贯及应用范围:本研究以妇人神志疾病围绝经期神志异常为研究对象,通过发挥我国特有的中医神志病学学科优势,在继承传统医疗经验、吸收现代研究成果的基础上,严格遵循标准化研究规范和《中医临床诊疗指南制修订技术要求》,在业已完成的《中医神志病临床诊疗指南》30个项目的基础上,梳理大量古今经前期神志异常病证相关文献,对围绝经期神志异常的中医诊断、治疗、预防调护等进行文献和临床研究,制定诊疗标准,组织实施基于证据的循证性指南的制定,进一步提高临床诊疗技术水平,以及中医药防治围绝经期神志异常的疗效,促进中医神志病标准化与规范化进程。本指南主要应用于中医神志病专科医院,中医综合医院的神志病科、中医心理科、心身医学科,以及中西医结合医院、西医医院的精神科等。鉴于本病的临床发病特点,还可应用于各级基层、各专科、中医综合、西医综合等医疗机构及妇科、内科等相关科室。