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潮热、出汗、心悸、头痛、失眠、记忆力减退等症状是绝大多数妇女在绝经过渡期都会出现的更年期症状,是由于雌激素的减少而导致的,多数患者感到苦恼,约10%～20%的重症患者生活质量严重下降,另外,由于血管的舒缩功能不稳定,常并发更年期高血压、血脂紊乱甚至冠心病等严重的心血管疾病。应用激素替代疗法（ERT）可以明显改善由于绝经引发的有关症状,但ERT有潜在危险性和诸多的适应性限制,患者的依从性差。大豆异黄酮类具有弱的雌激素活性,流行病学资料和有关人体实验研究也发现,含大豆异黄酮类的大豆分离蛋白可减轻潮热出汗等更年期症状,减少生殖系统的萎缩,改善绝经期妇女的生活质量,但目前有关大豆异黄酮类与更年期综合征的研究结果和机制争议性较大,而且多数试验采用的剂量在40—90mg/d范围内。为了确定大豆异黄酮类改善由于雌激素缺失导致更年期症状的生理效应及其发挥效应的有效剂量,并探讨其可能的作用机制,以绝经后妇女100人为研究对象,其中10人作为雌激素阳性对照组（予7-炔诺酮2.5mg/d）,其余随机单盲地分为大豆异黄酮类84mg/d和126mg/d两个剂量、以及安慰剂对照组,试验期24周,期间每4周回访一次,发放受试物,进行饮食指导,进行更年期症状评分,并要求对象每间隔3周记录1周的潮热、出汗次数。试验前、第12周、第24周时采血测定血清卵巢雌激素17β-雌二醇（E2）、垂体促卵泡生成素（FSH）及黄体生成素（LH）的水平。结果发现至试验中期（12w）各组的潮热次数、更年期症状评分均值显著下降（p<0.01）,雌激素组、大豆异黄酮类两个剂量组均显著低于安慰剂组（p<0.05）;大豆异黄酮类两组和雌激素组的潮热次数和评分的下降率分别为44.34%和57.75%,48.51%和56.72%,50.78%和63.46%,三组间无显著差异（p>0.05）,而安慰剂组的下降率仅为27.79%和34.58%,显著低于前三组（p<0.01）。各组女性相关激素E2、FSH及LH在试验前后以及组间均无显著差异（p>0.05）。结果表明,84mg/d剂量的大豆异黄酮类可改善各种更年期症状,尤其是潮热、出汗症状,未发现大豆异黄酮类的上述作用机理与女性激素E2、FSH及LH有明显关系。