【摘 要】
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目的:通过对ICH—GCP在一些国家规制的主要模式进行回顾,以期对中国GcP的规制能够有所启示； 方法:通过文献综述、国内外对比研究,以发现我国GcP监管存在的问题 结果与讨
【机 构】
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山东大学药学院,山东济南市 250012
【出 处】
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2008年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会
论文部分内容阅读
目的:通过对ICH—GCP在一些国家规制的主要模式进行回顾,以期对中国GcP的规制能够有所启示；
方法:通过文献综述、国内外对比研究,以发现我国GcP监管存在的问题
结果与讨论:加强制度框架建构,借鉴ICH—GCP的规制经验,加强国际多中心临床试验的协调工作,使中国、国外的临床试验数据能够互认.
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