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为最大限度地控制医疗器械的潜在风险，把上市后医疗器械不良事件监测作为监督管理的重要内容是十分必要的，是保证医疗器械使用安全有效的重要环节。本文阐述在基层医疗器械监管中存在问题的几点思考。
医疗器械不良事件监测与风险管理的几点思考
【摘 要】
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为最大限度地控制医疗器械的潜在风险，把上市后医疗器械不良事件监测作为监督管理的重要内容是十分必要的，是保证医疗器械使用安全有效的重要环节。本文阐述在基层医疗器械监管中存在问题的几点思考。
【机 构】
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云南省绿春县食品药品监督管理局，云南 绿春 662500
【出 处】
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
【发表日期】
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2008年8期
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