药材质量控制的取样数量研究——以淫羊藿为例

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目的:探讨取样数量对药材含量检测结果的影响。方法:以柔毛淫羊藿和心叶淫羊藿为样本,确定单株,或者5株、10株、20株、30株和50株个体混合6个取样数量级别,采用HPLC的方法,测量朝藿定C和淫羊藿苷的含量以及朝藿定A、朝藿定B,鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ和宝藿苷Ⅰ等4个成分的峰面积。结果:同一取样数量级别各成分的3个重复测定值的RSD值以及其中一次的测量值偏离假定真实值(50株个体混合的平均值)的最大偏差(本文称之为最大变异率)随着取样个体数的增加而呈现出下降的趋势,但是不同药材、不同成分因取样数量不同产生的变化是有差异的。结论:进行淫羊藿药材含量测定时,研究样本的取样个体数不应少于10株,而取样个体数在50株以上时则更能代表研究样本的真实含量。
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